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绿十字集团特邀丁德海老师举办"药品上市后变更管理办法(试行)”政策解读专题培训会
Date:2021-04-28 Source:【Guanzhou Green Cross Pharmaceutical CO.,LTD】
绿十字集团特邀丁德海老师举办"药品上市后变更管理办法(试行)”政策解读专题培训会

通讯员:广州绿十字制药有限公司 秦洁齐

    2021年03月13日,广州绿十字集团特邀广东省食品药品审评认证技术协会高级顾问丁德海老师举办药品上市后变更管理办法(试行)政策解读专题培训会。绿十字制药及医药科技研发团队共计75人参加了本次培训。
     会上,丁老师深入浅出地对《药品上市后变更管理办法(试行)》解读,并着重对变更的总则、变更的情形、变更管理类别确认及调整等做了详细讲解。此外,丁老师对药品生产企业持有人变更、药品生产场地变更、厂房设施及仓库变更、原料药及涉及制剂的变更等进行了深入阐述,并对参会者在生产及质量控制过程中遇到的变更问题做了详细解答。
    本次会议培训内容丰富,取得了良好的成果,得到与会者的一致好评。通过此次的培训,不但加强了大家对药品上市后变更管理的认识,同时为集团旗下各公司的变更管理发挥着重要作用。

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